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奧西替尼治療EGFR突變的晚期非小細胞肺癌 成本效果如何?

發布時間:2018-09-29 10:49 類別:藥物發展 標簽: 來源:環球醫學 作者:星星火光

2018年8月,發表于《JAMA Oncol》上的一項研究,考察了奧斯替尼作為表皮生長因子受體(EGFR)基因突變的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)一線治療的成本效果。

重要性:EGFR基因突變的晚期NSCLC患者的生存期,在過去的十年隨著靶向酪氨酸激酶抑制劑(TKI)的開發而大幅改善。奧西替尼是第三代TKI,被美國食品和藥物管理局(FDA)批準用于發生EGFR T790M突變患者的治療,近期已經表現出與吉非替尼和厄洛替尼相比,在未經治患者中臨床結局的改善。

目的:旨在評估奧西替尼用于EGFR突變的NSCLC患者一線治療的成本效果。

設計、地點和參與者:對于該成本效果分析,研究者從FLAURA隨機臨床試驗中提取了個體患者數據,并使用早些的Meta分析結果開發了決策分析模型,確定了奧西替尼vs一代和二代EGFR-TKI在10年期間的成本效果。所有直接成本都基于美國和巴西付費人視角。

主要結局和測量指標:主要結局為增量成本效果比(ICER),表達為既往未經治的EGFR突變NSCLC患者使用奧西替尼vs一代或二代EGFR-TKI的每獲得質量調整生命年(QALY)的成本。

結果:在使用FLARUA試驗報告的數據的基礎病例中,與一代和二代EGFR-TKI相比,奧西替尼的增量QALY為0.594。在美國,奧西替尼vs厄洛替尼的ICER為$226527,奧西替尼vs吉非替尼為$231123,,奧西替尼vs阿法替尼為$219874。在巴西,相應的分別為$162329、$180804、$175432。FLARUA試驗報告的總生存期(HR,0.63;95% CI,0.45~0.88)與ICER具有最強的相關性(范圍,$84342~$859771)。奧西替尼對FLAURA試驗數據的價格調整提高了成本效果。例如,與基礎病例的ICER相比,奧西替尼采購成本價降低10%,則與ICER降低20%相關,成本價降低20%與ICER降低40%相關。

結論和意義:在現有的成本下,根據世界衛生組織(WTO)成本效果閾值標準,奧西替尼在EGFR突變的NSCLC患者一線治療中不具有成本效果,無論是在美國還是在巴西都是如此。

 

英文鏈接 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29852038

(選題審校:談志遠 編輯:吳星)

(本文由北京大學第三醫院藥劑科翟所迪教授及其團隊選題并審校,環球醫學資訊編輯完成。)

(專家點評:高級別靶向藥的療效與價格是臨床決策制定困難的原因,CEA能夠找出最優方案,該研究為奧西替尼的應用提供了證據。)

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