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可減輕疼痛的子宮內膜異位癥藥物首獲批準

發布時間:2018-09-22 09:11 類別:醫學前沿資訊 標簽: 來源:medicalnewstoday 作者:轉自來寶網


美國食品和藥物管理局宣布批準藥物elagolix的商業版本,以治療子宮內膜異位癥。這是十多年來第一次專門為子宮內膜異位癥設計的口服治療獲得批準。

子宮內膜異位癥是一種影響約十分之一美國女性的疾病,全世界約有2億人。

這種情況的特征是子宮內膜異常生長,這是通常在子宮內的組織。

這種組織生長會引起骨盆、下背部和腹部疼痛。其他癥狀包括月經過多或月經期間出血,痛經痛經,性交疼痛,不孕。

目前還沒有治愈這種疾病的方法,但通常建議手術切除組織,這可以緩解癥狀一段時間。避孕藥通常被用來減緩異常組織的生長,而非甾體類抗炎藥,如布洛芬,有助于緩解疼痛。

現在,美國食品和藥物管理局(FDA)批準了一種新的藥物來緩解中度至重度子宮內膜異位癥患者的痛苦。

Elagolix是“第一個也是唯一一種口服促性腺激素釋放激素。對抗者“專為子宮內膜異位癥而設計。

該藥物將于今年8月初以“Orilissa”的品牌銷售,這是該藥物在十多年來首次得到FDA的批準。

該藥物是根據兩項研究的結果而獲得批準的,這兩項研究構成了迄今為止對子宮內膜異位癥進行的最大的三期臨床試驗項目。

總的來說,這些研究調查了elagolix對近1700名患有中度至嚴重子宮內膜異位癥的女性的影響。

在這兩項研究中,女性每天服用150毫克的elagolix,每天兩次服用200毫克。

與接受安慰劑的女性相比,接受治療的女性報告稱,三種類型的疼痛有顯著的減少:非月經性骨盆疼痛、月經期疼痛和性交疼痛。

這些結果在治療開始的3個月和6個月后被發現。

FDA批準了以下推薦劑量和使用時間:該藥物可服用長達24個月,劑量為每天150毫克,如果劑量為每天2毫克,則可達6個月。

然而,臨床試驗也揭示了一系列的副作用。最常見的是潮熱、盜汗、頭痛、惡心、失眠、焦慮、關節痛、抑郁和情緒波動。

生物制藥公司艾伯維資助了臨床試驗。該公司的副總裁邁克爾塞維里諾博士對FDA的批準發表了評論,他說,這“代表了子宮內膜異位癥患者的顯著進步,醫生需要更多的選擇來治療這種疾病。

第一個研究的作者休s泰勒博士是位于紐黑文的耶魯大學醫學院的婦產科和生殖科學系主任,他也說:“子宮內膜異位癥的特點是慢性骨盆疼痛,會影響女性的日;顒!



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